S.BIOMEDICS

重症下肢缺血治疗剂 FECS-Ad 同类型脂肪来源间叶干细胞球体 (Allogeneic Adipose-derived Mesenchymal Stem Cell Spheroids)

基础研究	非临床	1期	2期	3期	许可
临床1/2a期

DATA

分泌血管再生因子

FECS-Ad的组织再生及血管新生相关的细胞因子（IL-6、IL-8）和生长因子（VEGF、b-FGF）生成率优于2D培养法(2D)和其他3D技术。

形成血管组织

肉眼观察

为观察血管形成效果，在裸鼠肌肉皮下注射PBS(阴性对照组)、2D间叶干细胞（2D MSC）和FECS-Ad后观察组织形态的结果，注射FECS-Ad的组织用肉眼观察到了大量红色血管。

免疫荧光染色

利用血管内皮细胞markerCD31和αSMA抗体执行了免疫荧光染色，以观察组织内是否形成血管。
阴性对照组（PBS）内几乎未观察到血管内皮细胞，相对地在FECS-Ad注射组中检出了大量的CD31和αSMA抗体，它们正在形成管状结构（tubular structure），以此可判断血管组织已再生。

改善组织纤维化

以注射部位的肌肉组织进行H&E(Hematoxylin and Eosin)及MT(Masson’s Trichrome)染色的结果，阴性对照组（PBS）中观察到了大量的组织纤维化，但试验物质的注射组（FECS-Ad）几乎未观察到纤维化组织，表现出与正常组织（阳性对照组）相似的状态。

下肢再生效果

给下肢缺血动物注射PBS（阴性对照组）时，因组织坏死，从第7天开始下肢消失，注射2D间叶干细胞（2D MSC）时，血流的一部分有所改善，但未恢复到末端脚部。在FECS-Ad注射组中，从第7天开始血流有所改善，第28日下肢和末端脚部完全得到了再生。