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重症下肢缺血治疗剂
FECS-Ad

同类型脂肪来源间叶干细胞球体 (Allogeneic Adipose-derived Mesenchymal Stem Cell Spheroids)

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重症下肢缺血是?
下肢血管闭塞导致组织溃疡及坏死等末梢动脉疾病
发病原因
下肢血管的狭窄、闭塞或封闭导致血流减少引发的末梢动脉疾病恶化所致
吸烟、高血压、糖尿病等疾病的合并症
症状
平时也会诱发缺血性疼痛,继续进行就会诱发皮肤溃疡或组织坏死等
延迟治疗时,6个月内就会导致切除四肢的情况
基础研究 非临床 1期 2期 3期 许可
临床1/2a期
OUTLINE
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DATA
分泌血管再生因子

FECS-Ad的组织再生及血管新生相关的细胞因子(IL-6、IL-8)和生长因子(VEGF、b-FGF)生成率优于2D培养法(2D)和其他3D技术 。

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形成血管组织
肉眼观察

为观察血管形成效果,在裸鼠肌肉皮下注射PBS(阴性对照组)、2D间叶干细胞(2D MSC)和FECS-Ad后观察组织形态的结果,注射FECS-Ad的组织用肉眼观察到了大量红色血管。

  • PBS
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    未观察到血管组织

  • 2D MSC
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    观察到部分血管组织

  • FECS-Ad
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    观察到大量血管组织

免疫荧光染色

利用血管内皮细胞markerCD31和αSMA抗体执行了免疫荧光染色,以观察组织内是否形成血管。
阴性对照组(PBS)内几乎未观察到血管内皮细胞,相对地在FECS-Ad注射组中检出了大量的CD31和αSMA抗体,它们正在形成管状结构(tubular structure),以此可判断血管组织已再生。

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      正常对照组

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      FECS-Ad Day 14

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      PBS Day 14

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      FECS-Ad Day 28

    CD31 and HNA
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      正常对照组

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      FECS-Ad Day 14

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      PBS Day 14

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      FECS-Ad Day 28

    αSMA
改善组织纤维化

以注射部位的肌肉组织进行H&E(Hematoxylin and Eosin)及MT(Masson’s Trichrome)染色的结果,阴性对照组(PBS)中观察到了大量的组织纤维化,但试验物质的注射组(FECS-Ad)几乎未观察到纤维化组织,表现出与正常组织(阳性对照组)相似的状态。

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      正常组织

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      FECS-Ad Day 14

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      PBS Day 14

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      FECS-Ad Day 28

    H&E
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      正常组织

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      FECS-Ad Day 14

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      PBS Day 14

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      FECS-Ad Day 28

    MT
下肢再生效果

给下肢缺血动物注射PBS(阴性对照组)时,组织坏死,从第7天开始下肢消失,注射2D间叶干细胞(2D MSC)时,血流的一部分有所改善,但未恢复到末端脚部。在FECS-Ad注射组中,从第7天开始血流有所改善,第28日下肢和末端脚部完全得到了再生。

Day 0 Day 7 Day 14 Day 21 Day 28
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2D MSC img img img img img
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