CMO

process

(株)SBIOMEDICS的细胞治疗剂制造设施遵守优秀医药品制造工程(GMP)规定,现在维持体细胞治疗剂一种的生产及质量管理。

contract

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委托

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检讨委托内容

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签署委托受托合同

Work progress

1.确认实验室内工程

2.确认实验室内工程重现性

3.GMP工程设计

4.设置工程影像因素

5.工程验证计划

6.执行工程验证

7.确立工程(SOP确立)

8.布置测试(通过反复生产,验证试验物质的质量)

9.稳定性测试(选项)

Business Results

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工程相关SOP
(制造及质量管理)

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各种验证计划
书及报告书

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试验成
绩表

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稳定性试验计
划书及报告书